МЕДОФЛЮКОН — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 07.09.2016

  • Латинское название: Medoflucon
  • Код АТХ: J02AC01
  • Действующее вещество: Флуконазол (Fluconazole)
  • Производитель: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)

Капсулы: флуконазол, крахмал, лактоза, диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.

Раствор: флуконазол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 50, 100 и 150 мг бело-голубого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №7, 10.
Раствор для инфузий бесцветный прозрачный 2 мг/мл, в стеклянных флаконах 50 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с выраженным высокоспецифичным противогрибковым действием, ингибирует активность ферментов различных грибов, имеющих зависимость от цитохрома Р450. Механизм действия обусловлен блокировкой процесса превращения ланостерола в эргостерол, увеличении проницаемости клеточной мембраны и нарушении роста и размножения грибов.

Флуконазол, сравнительно с клотримазолом, итраконазолом, кетоконазолом, эконазолом, в меньшей степени влияет на окислительные процессы в печени, зависимые от фермента цитохрома Р450. Не оказывает антиадрогенного действия. Препарат высоко активен при лечении оппортунистических микозов, вызванных Coccidioides immitis, Microsporum spp., Candida spp., Histoplasma capsulatum, Trichophyton spp., Blastomyces dermatidis, Cryptococcus neoformans, включая генерализованные формы заболевания на фоне иммунодепрессии, внутричерепные инфекции, при эндемических микозах.

Фармакокинетика

Флуконазол при пероральном приеме быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи на адсорбцию препарата не влияет.

Биодоступность — около 90%. Максимальная концентрация препарата в крови — через 1-1,5 часа, при этом, она прямо пропорциональна дозе. Флуконазол имеет низкую связь с белками крови, порядка 15%. Проникает практически во все ткани и жидкости организма, а концентрации флуконазола в мокроте, молоке, жидкости суставной, слюне, вагинальном секрете идентичны показателям в крови. Период полувыведения около 30 часов. Флуконазол в печени ингибирует изофермент CYP2C9. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде и незначительно в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Лечение кандидоза слизистых оболочек пищевого тракта (слизистых рта, глотки, пищевода) и дыхательных путей (бронхолегочные кандидозы), кожно-слизистый пероральный атрофический кандидоз при ношении зубных протезов;
  • Лечение системных поражений грибами Cryptococcus у пациентов с нормальным иммунным ответом и с разными формами иммунодепрессии;
  • Лечение и профилактика генерализованных форм кандидоза (диссеминированный кандидоз различных органов, кандидемия;
  • Генитальный (вагинальный, баланит) кандидоз в острой и хронической форме;
  • Микозы различных участков кожи: стоп, паховой области, тела, кожные кандидозные инфекции, отрубевидный лишай;
  • Глубокие эндемические микозы у пациентов с нормальным иммунитетом: кокцидиоидоз, гистоплазмоз, споротрихоз;
  • С целью профилактики развития грибковых инфекций у пациентов, имеющих злокачественные новообразования опухолями на фоне лучевой/химиотерапии.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, период лактации и беременность, совместное назначение ЛС с выраженным гепатотоксичным действием. Принимать с осторожностью на фоне применения флуконазола пациентам с заболеваниями печени, появления сыпи, пациентам, с поверхностной грибковой инфекцией, имеющим, нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца.

Побочные действия

Потеря аппетита, тошнота, метеоризм, диарея/запоры, боль в животе, реже — нарушение функции печени; головокружение, головная боль, быстрая утомляемость; агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения; местные аллергические проявления (сыпь на коже, экссудативная эритема); алопеция, гипокалиемия, гиперхолестеринемия, нарушение функции почек.

Медофлюкон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят в/в капельно или принимают внутрь в дозах, зависящих от тяжести, характера поражений микотической инфекцией. Капсулы принимают в 1 раз в день, в/в вводят медленно, со скоростью менее 20 мг в минуту, используя инфузионные растворы (раствор Рингера, раствор 20% декстрозы, натрия бикарбоната, натрия хлорида, раствор Хартмана).

Передозировка

При приеме значительных доз препарата возможно развитие галлюцинации, появление параноидального поведения.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с цизапридом, астемизолом, терфенадином их концентрация в крови увеличивается и возрастает риск возникновения тяжелых аритмий (в том числе пароксизмы желудочковой тахикардии).

При одновременном назначении Медофлюкона: с гипогликемическими пероральными препаратами T1/2 последних увеличивается, что способствует развитию гипогликемии.

При одновременном приеме препарата

  • с непрямыми антикоагулянтами их действие усиливается и удлиняется среднем на 12%;
  • с диуретиками (гидрохлоротиазидом) возможно увеличение концентрации флуконазола в крови до 40%;
  • с теофиллином — увеличивается T1/2 теофиллина и возрастает риск появления токсических эффектов;
  • с рифампицином — уменьшается T1/2 рифампицина на 20%;
  • с зидовудином — возрастает в плазме концентрация зидовудина и увеличивается риск появления побочного действия зидовудина.

Рекомендуется применять препарат крайне осторожно совместно с другими ЛС, метаболизирующимися изоферментами цитохрома P450. Не рекомендуется раствор Медофлюкона смешивать с растворами других ЛС.

Медофлюкон — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: МЕДОФЛЮКОН

Международное непатентованное название (МНН): флуконазол.

Химическое название: альфа-(2,4-Дифторфенил)-альфа-(1Н-1,2,4-триазол-1 -ил-метил)-1Н-1,2,4-триазол-1 -этанол

Лекарственная форма: капсулы.

Состав
Активное вещество: флуконазол 50 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинированный, кремния диоксид коллоидальный, натрия лаурил сульфат, магния стеарат.
Состав капсулы:
50 мг — краситель кармоизин (Е122), синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.
150 мг — синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание
Капсулы по 50 мг:
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус — белого цвета, крышечка — голубого цвета.
Капсулы по 150 мг:
Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка — голубого цвета.
Содержимое капсул: белый сыпучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Код ATX: [J02AC01].

Показания

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом. Противопоказания
  • одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT.
  • повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
  • детский возраст (до 3-х лет). С осторожностью
    Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм. Беременность и лактация
    Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
    Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется. Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
    При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
    При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
    При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
    При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
    При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
    Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
    При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
    При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 нед.
    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
    При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес при кокцидиомикозе; 2-17 мес при паракокцидиомикозе; 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
    У детей , как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
    При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
    Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
    Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
    У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
    У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
    Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.
    Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следуетсначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе; одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа. Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности щелочной фосфатазы).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.
    Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
    Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Передозировка
    Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
    Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%. Лекарственные взаимодействия
    При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
    Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
    Одновременное применение Флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина скоррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
    Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Флуконазола целесообразно увеличить.
    Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих Флуконазол, так как применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой прием Флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
    Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
    При одновременном применении Флуконазол и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).
    Одновременное применение флуконазола и гидрохлортиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
    Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении Флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
    У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина. Особые указания
    В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
    Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаботизирующимися системой цитохрома Р 450. Форма выпуска
    Капсулы по 50 мг.
    По 7 капсул в блистер из ПВХ/ Аl фольги (контурная ячейковая упаковка).
    1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Капсулы по 150 мг.
    1 капсула в стрипы из А1/А1 фольги (контурная безъячейковая упаковка) или блистер из ПВХ/ А1 фольги (контурная ячейковая упаковка).
    По 1 блистеру или стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности
    4 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
    Без рецепта Производитель
    «Медокеми Лтд»
    Адрес: Кипр, 1409, Лимассол, Константинопель ул, 1-10 Представительство в Москве:
    107045, Москва, Сретенский бульвар, д. 5, а/я 81

    Это интересно:  СЕБОЗОЛ - Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    МЕДОФЛЮКОН

    Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с голубой крышечкой и белым корпусом.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой и корпусом голубого цвета.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    1 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

    Противогрибковый препарат из группы триазола. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид — эргостерол, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.

    Активен в отношении грибов: Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

    Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека.

    После приема Медофлюкона внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет около 90%. Cmax в плазме достигается через 0.5-1.5 ч после приема натощак в дозе 150 мг.

    Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма как после приема внутрь, так и после в/в введения. Концентрации препарата в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. Постоянный уровень в вагинальном секрете достигается через 8 ч после приема внутрь и удерживается на этом уровне не менее 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, у больных с кандидозным менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85% от его уровня в плазме.

    Это интересно:  Мази от молочницы. Выбор и применение

    В роговом слое и эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, превышающие плазменные.

    После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи составляет 23.4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы — 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г — в пораженных ногтях.

    Vd приближается к общему содержанию воды в организме.

    Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

    T1/2 составляет 30 ч.

    Флуконазол выводится в основном почками (около 80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

    — системный криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, инфекции другой локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в т.ч. у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов);

    — профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД;

    — генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз, мочеполовых органов (в т.ч. у больных, получающих курс цитостатической и иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза);

    — кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов);

    — генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), баланит;

    — профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями на фоне химиотерапии или лучевой терапии;

    — профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

    — микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;

    — глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом.

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести микотической инфекции.

    Препарат принимают внутрь или вводят в/в капельно в основном 1 раз/сут. В/в капельно вводят со скоростью не более 20 мг/мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

    Инфузии Медофлюкона можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из следующих инфузионных растворов, с которыми совместим препарат: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД препарат назначают внутрь или в/в капельно в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.

    При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

    При вагинальном кандидозе препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес в течение 4-12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

    При баланите, вызванном Candida, препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг/сут.

    При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

    Для профилактики грибковых заболеваний у пациентов со злокачественными новообразованиями доза флуконазола при в/в капельном введении составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.

    У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в средней дозе.

    У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Особенности лекарственной формы делают невозможным назначение препарата внутрь очень маленьким детям. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.

    При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель, при кандидозе пищевода в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов.

    Это интересно:  БЕТАДИН 10 - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают внутри или в/в капельно по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

    У новорожденных детей флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в/в капельно в той же дозе (в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

    Медофлюкон — инструкция по применению, цены, отзывы

    На Медофлюкон нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

    Показания к применению препарата Медофлюкон

    Форма выпуска препарата Медофлюкон

    Фармакодинамика

    Противогрибковый препарат из группы триазола. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид — эргостерол, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.

    Активен в отношении грибов: Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

    Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека.

    Фармакокинетика

    После приема Медофлюкона внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет около 90%. Cmax в плазме достигается через 0.5-1.5 ч после приема натощак в дозе 150 мг.

    Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма как после приема внутрь, так и после в/в введения. Концентрации препарата в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. Постоянный уровень в вагинальном секрете достигается через 8 ч после приема внутрь и удерживается на этом уровне не менее 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, у больных с кандидозным менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85% от его уровня в плазме.

    В роговом слое и эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, превышающие плазменные.

    После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи составляет 23.4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы — 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г — в пораженных ногтях.

    Vd приближается к общему содержанию воды в организме.

    Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

    T1/2 составляет 30 ч.

    Флуконазол выводится в основном почками (около 80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

    Использование препарата Медофлюкон во время беременности

    Применение препарата Медофлюкон при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. флуконазол выделяется с грудным молоком в тех же концентрациях, что и в плазме

    Противопоказания к применению

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, зубная боль; редко — нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ).

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость; редко — судороги.

    Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

    Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

    Способ применения и дозы

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести микотической инфекции.

    Препарат принимают внутрь или вводят в/в капельно в основном 1 раз/сут. В/в капельно вводят со скоростью не более 20 мг/мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

    Инфузии Медофлюкона можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из следующих инфузионных растворов, с которыми совместим препарат: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД препарат назначают внутрь или в/в капельно в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.

    При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

    При вагинальном кандидозе препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес в течение 4-12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

    При баланите, вызванном Candida, препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг/сут.

    При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

    Для профилактики грибковых заболеваний у пациентов со злокачественными новообразованиями доза флуконазола при в/в капельном введении составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.

    У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в средней дозе.

    У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Особенности лекарственной формы делают невозможным назначение препарата внутрь очень маленьким детям. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.

    При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель, при кандидозе пищевода в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов.

    Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают внутри или в/в капельно по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

    У новорожденных детей флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в/в капельно в той же дозе (в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

    Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, medi.ru, health.mail.ru, mymedlife.ru.

    »

  • Помогла статья? Оцените её
    1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
    Загрузка...
    Добавить комментарий

    Adblock detector