ТАБЛЕТКИ ЭКЗИФИН таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 07.02.2015

  • Латинское название: Exifine
  • Код АТХ: D01AE15
  • Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
  • Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

Активное вещество препарата – тербинафин.

Дополнительные компоненты таблеток: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Вспомогательные составляющие крема: стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода, бензиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60.

Продаются таблетки Экзифин, а также мазь.

Содержание

Фармакологическое действие

Препарат является противогрибковым средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество лекарства принадлежит к аллиламинам. Оно действует как противогрибковое. При низкой концентрации влияет как фунгицидное средство на дрожжевые грибы, Microsporum canis, дерматофиты Trychophyton, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Оказывает также фунгистатическое действие на грибы Candida и мицелиальные формы.

Экзифин, попадая в организм, нарушает биосинтез эргостсрола клеточной мембраны гриба посредством блокирования фермента сквален-эпоксидазы.

В случае внутреннего применения препарат скапливается в кожных покровах, волосах и ногтях в количестве, достаточном для фунгицидного действия.

Степень связи с белками плазмы – 99%. Активное вещество быстро распространяется в тканях. Поступает в секрет сальных желез и в высоких концентрациях накапливается в подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, кожных покровах и волосах. Период полувыведения – примерно 17 часов.

Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов в печени. Около 80% принятой дозировки выделяется с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом.

Может выделять с грудным молоком.

Показания к применению

Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:

  • разноцветный лишай;
  • трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
  • дрожжевые инфекции.

Таблетки показаны при:

  • онихомикозах;
  • микозах волосистой части головы;
  • кандидозах кожных покровов и слизистых;
  • микозахкожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
  • тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.

Противопоказания

Крем нельзя наносить при гиперчувствительности к одному из компонентов, находящихся в его составе.

Противопоказания при использовании таблеток следующие:

С осторожностью таблетки применяются при:

Крем с осторожностью используют при:

  • заболеваниях обмена веществ;
  • печеночной недостаточности;
  • почечной недостаточности;
  • опухолях;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • детском возрасте до 12 лет;
  • алкоголизме;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Побочные действия

Негативные побочные реакции при использовании таблеток, как правило, имеют временный характер. Среди них отмечают следующие:

  • пищеварительная система: чувство переполненного желудка, тошнота, боли, диспепсия, потеря аппетита, диарея, нарушение вкусового восприятия (восстанавливается после прекращения приема);
  • иммунная система: крапивница, многоформная эритема;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • прочие: головная боль, повышенная усталость, недомогание.

В редких случаях возможны депрессия, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз печени, парестезия, головокружение, гипестезия, чувство повышенной тревоги, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, системные аллергические реакции, экзацербация псориаза, тяжелые кожные реакции, усиленное выпадение волос.

Применение таблеток следует прекратить при появлении гепатобилиарной дисфункции и прогрессировании кожных высыпаний.

Использование крема может вызвать такие побочные эффекты, как кожный зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения.

Инструкция по применению Экзифина (Способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь. Курс и схема приема устанавливаются индивидуально и зависят от заболевания.

Инструкция на Экзифин сообщает, что взрослым, как правило, назначают 250 мг препарата в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть следующей:

  • онихомикозы– примерно 6-12 недель. В случае поражения ногтей (кроме большого пальца ноги) пациенты молодого возраста могут принимать лекарство меньше 12 недель. При поражении большого пальца ноги, как правило, назначают трехмесячный курс. Если ногти растут слишком медленно, терапию можно продлить до полугода и более;
  • грибковые инфекции кожных покровов – при локализации поражений между пальцев, на подошвах или по типу «носков» лечение длится от 2 до 6 недель; в случае инфекций на других частях тела, а также микозов, ассоциированных с Candida, – от 2 до 4 недель; при микозахголовы, спровоцированных Microsporum canis, – больше месяца.

Крем применяется наружно. Кожу в месте нанесения предварительно следует очистить и подсушить. Для тех, кто использует мазь Экзифин, инструкция по применению рекомендует наносить ее тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожных покровов, слегка втирая. Если инфекции сопровождаются опрелостью, пораженные участки можно прикрывать марлей (в т. ч. на ночь). Схема лечения зависит от заболевания:

  • дерматомикоз туловища, стоп и голеней – крем применяют раз в день на протяжении 7 суток;
  • разноцветный лишай – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 14 суток;
  • паховая эпидермофития – крем применяют раз в неделю на протяжении 7-14 суток;
  • кандидоз кожи – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 7-14 суток.

Продолжительность терапии зависит, в первую очередь, от показаний и тяжести заболевания. Уменьшение выраженности его проявлений должно наблюдаться в первые же дни применения.

С целью профилактики рецидива микоза стоп крем можно использовать 2-3 курса (каждый по 2 недели). Перерыв между ними – неделя.

Передозировка

При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.

О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.

Взаимодействие

Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.

Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.

Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.

При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.

Условия продажи

Таблетки продаются по рецепту, крем разрешен к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Крем следует держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – не выше 25°С (но не замораживать).

Таблетки необходимо держать в темном, недоступном для маленьких детей месте. Температура до 25°С.

Срок годности

Для обеих форм выпуска срок годности составляет 3 года со дня изготовления.

В аптеках можно найти следующие аналоги таблеток Экзифин с той же формой выпуска:

Крем имеет следующие аналоги, сходные по действию и форме выпуска:

  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Фунготербин;
  • Бинафин;
  • Миконорм;
  • Термикон;
  • Атифин;
  • Тербинафин;
  • Тербикс;
  • Тербифин;
  • Ламизил;
  • Тербизед-Аджио;
  • Унгусан;
  • Тебикур.

Отзывы об Экзифине

Отзывы об Экзифине, как правило, положительные. Те, кто использовали это средство, характеризуют мазь и таблетки как эффективный препарат быстрого действия.

О побочных эффектах сообщается редко. Лишь некоторые отзывы об Экзифине в виде мази рассказывают о чувстве жжения в начале применения, которое проходит само и не требует отмены препарата. Среди положительных моментов пациенты также отмечают, что крем не оставляет пятен на одежде и имеет вполне приятный запах.

Отзывы о таблетках Экзифин сообщают, что их часто используют как более дешевый аналог дорогостоящего Ламизила.

Цена Экзифина, где купить

Цена Экзифина зависит от формы выпуска. Таблетки стоят довольно дорого, поэтому многие предпочитают искать средства на замену. В качестве более дешевого препарата со сходным действием в аптеках часто рекомендуют Тербинафин-Тева. Цена таблеток Экзифин (16 штук в упаковке) – около 700 рублей.

Крем стоит намного дешевле. Так цена мази Экзифин в большинстве аптек около – 180 рублей.

Экзифин (мазь, крем, таблетки) – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Экзифин – описательная характеристика

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

  • Trychophyton (T. rubrum, Т.mentagrophytes Т. tonsurans, T. violaceum Т. verrucosum,);
  • Microsporum canis;
  • плесневые грибы (например, Cladosporium, Aspergillus, Scopulariopsis brevicaulis);
  • дрожжевые грибы (в основном это Candida albicans);
  • некоторые диморфные грибы.

На кандид тербинафин оказывает фунгистатическое или фунгицидное действие (в зависимости от мицелиальной формы).

Тербинафин способен нарушать ранние этапы биосинтеза главного компонента мембраны клетки – эргостерола посредством ингибирования скваленоэпоксидазы. Данный фермент не связан с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин никак не воздействует на метаболизм гормонов и ЛС, чей метаболизм непосредственно связан с Р450.

При пероральном применении действующее вещество накапливается в ногтях, коже, волосах в количестве, оказывающем противогрибковое действие. Надо отметить, что системное лечение опоясывающего лишая, который вызывается Malassezia furfur, к сожалению неэффективно.

Экзифин хорошо абсорбируется при пероральном применении. Через 40 минут будет абсорбирована половина принятой дозы, а через 5-6 часов половина дозы будет распределена в организме. Через два часа приема 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигнет 0,97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. На этот показатель не влияет прием пищи. При местном применении абсорбция составляет менее 5%, есть некоторое системное действие. Тербинафин способен интенсивно связываться с белками плазмы крови, подвержен быстрому распространению в тканях, может проникать в дерму и ногтевые пластинки. Обнаруживается также в секрете сальных желез и (в высокой концентрации) в волосяных фолликулах, коже, подкожной клетчатке. Спустя несколько недель после начала лечения тербинафин скапливается в ногтевых пластинках в количестве, достаточном для проявления фунгицидного эффекта. Биотрансформируется в печени. Основная часть принятой дозы обычно выводится с мочой, около 20% — с каловыми массами. В организме не кумулируется. Фармакокинетика препарата не зависит от возраста от пациента, но элиминация может снижаться при патологиях почках и печени. Это приводит к высокой концентрации тербинафина в крови. Препарат выделяется при лактации.

Показания к применению

Инструкция по применению

Принимаются внутрь. Длительность лечения и режим дозировки устанавливается индивидуально, и зависит от тяжести патологии и локализации процесса. Взрослым назначается 1 таблетка 1 раз в день, что составляет 250 мг.

Это интересно:  БИСЕПТОЛ 480 - Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Онихомикозы. Терапия длится 6-12 недель. Если поражены ногти пальцев кистей и стопы, не считая большой палец, то лечение может быть менее 3 месяцев (при молодом возрасте). Очень редко, когда скорость роста ногтей замедлена, назначается более длительная терапия – около полугода.

Грибковые инфекции кожи. Длительность лечения при подошвенной, межпальцевой или в форме «носков» локализации инфекции составляет около 2-6 недель. Если микозом поражены другие части тела, лечение будет длиться около 3 недель для голеней, 4 недели для туловища. При кандидозе минимальная длительность терапии – 2 недели. При микозах головы – больше месяца.

Детям обычно назначается пол-таблетки, что составляет 125 мг.

Пожилые люди должны принимать препарат в той же дозе, что и взрослые.

При выраженных нарушениях функции почек и печени принимают пол-таблетки 1 раз в день.

Крем для наружного применения

Перед нанесением крема «Экзифин» необходимо тщательно вымыть и высушить пораженный участок. Крем надо наносить тонким слоем на пораженную кожу, а также прилегающие участки. Рекомендуется слегка втереть препарат. Если пациент страдает инфекциями, которые сопровождаются опрелостями (например, в межпальцевых промежутках, под молочными железами, в паховой области, между ягодицами), то места нанесения Экзифина лучше прикрывать марлей, особенно в ночное время.

Примерная длительность лечения и кратность применения:

  • Паховая эпидермофития: 1-2 недели, наносить 1 раз в неделю.
  • Дерматомикоз туловища и голеней: 1 неделя, наносить 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя, наносить 1 раз в день.
  • Кандидоз кожи: 1-2 недели, наносить 1-2 раза в день.
  • Разноцветный лишай: 2 недели, наносить 1-2 раза в день.

Длительность лечения может отличаться, это зависит от тяжести патологии. Клинические проявления заболевания заметно уменьшаются уже в первые дни лечения.

Чтобы предотвратить появление рецидивов микозов стоп, назначается 2-3 курса по 2 недели с обязательным перерывом 6-7 дней.

Экзифин при беременности

Таблетки
Таблетки противопоказаны во время беременности. На время использования надо прекратить грудное вскармливание, так как тербинафин проникает в грудное молоко.

Крем
Экспериментальные исследования показали, что тербинафин не оказывает каких-либо тератогенных свойств. Не сообщалось до настоящего времени и о пороках развития, связанных с применением Экзифина. Однако клинический опыт применения препарата у беременных весьма ограничен, поэтому средство нужно использовать лишь по строгим показаниям. Как было сказано выше, тербинафин выделяется с грудным молоком, однако при применении кормящей матерью крема всасывание активного вещества ничтожно, поэтому младенец защищен от возможного неблагоприятного воздействия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Таблетки

  • детский возраст до 2 лет (поскольку не получено достаточное количество данных об использовании препарата детьми с весом менее 12 кг);
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью:

Таблетки

  • алкоголизм;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • опухоли;
  • заболевания крови;
  • болезни обмена веществ;
  • псориаз;
  • патология сосудов конечностей.

Крем

  • алкоголизм;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • болезни обмена веществ;
  • угнетение костно-мозгового кроветворения;
  • окклюзия сосудов конечностей;
  • детский возраст до 12 лет;
  • опухоли.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки
Препарат практически не влияет на клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 (сюда относятся, например, терфенадин, циклоспорин, толбутамид, триазолам, оральные контрацептивы).

Тербинафин способен ингибировать изоэнзим CУP2D6, и препятствовать метаболизму трициклических антидепрессантов и селективных блокаторов захвата серотонина. Примерами могут служить дезипрамин, флувоксамин. Также при приеме экзифина замедляется всасывание противоаритмических средств (пропафенон, флекаинид), МАО-В-ингибиторов (селегилин) и антипсихотических препаратов (галоперидол, хлорпромазин). Лекарственные средства-индукторы ферментов цитохрома Р450, например, рифампицин, способны ускорить выведение тербинафина.

Ингибиторы СУР450 (циметидин) имеют свойство замедлять метаболизм и выведение тербинафина. Если совместного применения этих препаратов не избежать, надо откорректировать дозу тербинафина.

Иногда возможны колебания в длительности менструального цикла при одновременном приеме оральных контрацептивов и тербинафина.

Препарат снижает клиренс кофеина на 21%. Не влияет на клиренс варфарина, дигоксина, антипирина. Гепатотоксические вещества (алкоголь и др.) значительно повышают вероятность развития гепатотоксического эффекта.

Крем
Лекарственный взаимодействия неизвестны.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, боли в животе и эпигастральной области.

При появлении таких симптомов надо немедленно промыть желудок, и принять активированный уголь, затем обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии. Случаи передозировки крема не наблюдались. Если случайно принять крем Экзифин внутрь, можно ожидать таких же симптомов, как при передозировке таблеток.

Побочные действия

Таблетки
Побочные действия носят легкую и среднюю степень тяжести и исчезают по прошествии некоторого времени.

Со стороны органов ЖКТ
Чувство переполнения желудка, диспепсические явления, тошнота, боли в животе, диарея, потеря аппетита.
Реже – нарушение вкусового восприятия. Оно исчезает после прекращения терапии.
Очень редко развивается холестаз, желтуха, гепатиты.
Если наступила гепатобилиарная дисфункция, лечение следует прекратить.

Со стороны ЦНС
Парестезия, головокружение, гипестезия, очень редко – чувство тревожности и депрессия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Артралгия и миалгия.

Со стороны иммунной системы
Часто возникает крапивница и многоформная эритема.
Очень редко могут возникнуть системные реакции наподобие ангиоэдемы и сывороточной болезни.
Тяжелые кожные реакции имеют минимальную вероятность возникновения. Если кожные высыпания прогрессируют, терапия экзифином отменяется.

Крем
В местах нанесения экзифина может появиться покраснение, жжение и зуд, аллергические проявления. В этом случае надо отменить препарат.

Особые указания

Если тербинафин применять нерегулярно, или преждевременно отменить лечение, может возникнуть рецидив заболевания. На длительность проводимой терапии могут повлиять наличие сопутствующих патологий, состояние ногтей до лечения.

Если через 14 дней после лечения не наблюдается улучшения состояния, то нужно еще раз определить возбудителя болезни и его чувствительность к тербинафину.

Системное применение при такой патологии, как онихомикоз, оправдано лишь в случае обширного поражения всех ногтей, наличия подногтевого гиперкератоза, малоэффективного предшествующего лечения. Лечение онихомикоза становится успешным через 2-3 месяца после микологического излечения. Это обуславливается скоростью отрастания здоровых ногтей. Удалять ногтевые пластинки при онихомикозе не требуется.

Тяжелая почечная недостаточность требует уменьшения дозы тербинафина вдвое. Если имеется заболевание печени, клиренс действующего вещества может снижаться. Во время терапии необходим постоянный контроль уровня трансаминаз печени. Очень редко через 3 месяца после лечения возникает гепатит, холестаз.

Экзифин следует отменить при следующих признаках нарушения функций печени:

  • персистирующая тошнота;
  • слабость;
  • желтуха;
  • боли в животе;
  • потеря аппетита;
  • потемнение мочи;
  • бесцветный стул.

Если тербинафин назначается больным псориазом, то в этом случае надо быть особенно осмотрительным, потому что иногда препарат провоцирует обострение заболевания.

Лечение тербинафином требует соблюдения общих правил гигиены для исключения возможности появления повторного инфицирования посредством белья и обуви. Каждые две недели надо производить специальную противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.

Тербинафин никак не влияет на способность управления транспортными средствами. Его применение разрешено при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Крем предназначен лишь для наружного применения. Необходимо избегать попадания в глаза, так как препарат может вызвать раздражение и зуд. При случайном попадании экзифина в глаза, их надо промыть и обратиться к врачу. Аллергические реакции требуют отмены препарата.

Применение при различных патологиях

Экзифин характеризуется широким спектром противогрибкового действия, поэтому может применяться при самых разных патологиях, возбудителем которых являются грибы. Фунгицидный эффект препарата наблюдается даже в очень низкой концетрации. Важное свойство – минимальная ингибирующая и минимальная фунгицидная доза экзифина практически одинаковы.

Экзифин, помимо применения в терапии грибковых заболеваний головы, туловища и конечностей, также широко применяется при лечении грибковых заболеваний в оториноларингологии. Особенно хорошо поддаются лечению отомикозы и фарингомикозы. Отмечена хорошая переносимость препарата. Экзифин высокоэффективен, редко вызывает аллергические реакции и удобен в применении. Поэтому препарат наиболее перспективен в терапии различных микозов.

Экзифин аналоги

Экзифин — отзывы о применении

Отзывы об Экзифине носят главным образом положительный характер.

Вера, 34 года, Москва
Страдала грибком стопы 2 года, мучили зуд, опрелости между пальцами. Были поражены 3 ногтя на правой стопе. После 3 дней пользования Экзифином заметила первые улучшения, за 2 месяца удалось избавиться от грибка полностью! Применяла крем. В начале лечения было небольшое жжение, но потом оно полностью пропало. Других побочных эффектов не было.

Леонид, 25 лет, Екатеринбург
После лечения антибиотиками появился кандидоз кожи. Врач прописал таблетки экзифин. Улучшение наступило после первой принятой таблетки, ушел зуд и высыпания. Неприятных ощущений не было, аппетит оставался в норме. Аллергических высыпаний нет, хотя есть склонность к аллергии. Очень доволен!

Алена, 42 года, Пермь
Врач поставил диагноз – отомикоз. Очень чесалось в ухе, ухудшилась слышимость. Сказали, что причина в грибке. ЛОР-врач сказал, что нужно купить противогрибковый препарат. Принимала таблетки экзифина 2 недели. Зуд полностью прошел, слышимость восстановилась. Других лекарств не принимала. Побочных явлений не было, что особенно порадовало.

Вадим, 19 лет, Краснодар
В паховой области появилось зудящее пятно, потом опрелость. Терапевт посоветовал Экзифин – крем. Помазал один раз, сразу почувствовал облегчение. На одежде следов не осталось, запах не раздражает. Через неделю все прошло. Очень рад!

Светлана, 33 года, Казань
Заразилась разноцветным лишаем, к тому же страдаю псориазом. Боялась, что экзифин вызовет обострение. После недели лечения почти вес проявления лишая исчезли, а на псориаз препарат никак не повлиял. Теперь буду держать его в аптечке всегда, так как обычно лекарственные средства так или иначе воздействуют на псориазные бляшки. Это всегда являлось для меня проблемой, но теперь я нашла решение.

Экзифин таблетки — официальная инструкция по применению

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр., Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СУР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СУР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Это интересно:  БУТЕНАФИН - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Фармакокинетика:

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы, через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность – 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) – с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Показания к применению:

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum.
  • Oнихомикозы.
  • Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  • Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы

Взрослым:
Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Онихомикозы: Продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 нед, туловища – 4 нед; при микозах, вызванных Candida – 2-4 нед; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4-х недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.
При массе тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина Побочное действие Побочные действия обычно средней и лёгкой степени тяжести и носят временный характер. Часто встречающиеся побочные действия со стороны органов системы пищеварения: чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто – нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приёмом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ЦНС: редко – парестезия, гипоэстезия, головокружение; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто – крапивница, многоформная эритема; редко – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиодема); очень редко – тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто – головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко – экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибирует изоэнзим СУР2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр., дезипрамин, флувоксамин), ?1-блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-В-ингибиторы (напр., селегилин) и антипсихотические (напр., хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР450 (напр., рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты-ингибиторы СУР450 (напр., циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его полураспада на 31%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Передозировка

Особые указания

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, напр., наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболеваний печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес места производства
Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Средняя цена онлайн * : крем — 249 р., таблетки — 857 р.

Где купить:

Инструкция по применению

«Экзифин» — препарат индийского производства, выпускаемый фармацевтической компанией «Dr. Reddy´s Laboratories Ltd».

Средство используется для лечения грибковых поражений кожи, ногтей и слизистых оболочек, вызванных ростом и активностью плесневых, дрожжевых грибов или дерматофитов.

Препарат часто назначается пациентам для лечения системных микозов, так как даже в низких концентрациях он эффективно справляется с патогенной грибковой флорой.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество «Экзифина» (тербинафин) блокирует выработку эргостерола – основного компонента клеточных мембран большинства видов грибковых организмов. Это позволяет не только предотвращать дальнейший рост болезнетворной флоры, но и уничтожать грибок на клеточном уровне.

Средство выпускается в двух лекарственных формах:

  • мазь (крем) белого цвета в тубах по 10 г;
  • круглые таблетки белого цвета для внутреннего приёма по 16, 20, 28 или 40 штук в пачке.

Одна таблетка «Экзифина» содержит 250 мг действующего вещества.

Когда назначается?

Препарат используется для лечения грибковых инфекций и других поражений, вызванных распространением и ростом патогенных организмов (грибов).

Таблетки «Экзифин» назначаются для лечения следующих заболеваний:

Мазь «Экзифин» используется при диагностировании патологий, указанных ниже:

  • молочница;
  • микоз конечностей (стоп);
  • инфекционные заболевания кожи, вызванные дрожжевыми грибами (опрелости);
  • разноцветный лишай;
  • эпидермофития паховой области;
  • инфекции гладкой кожи (грибковые).

Важно! Применение таблеток «Экзифин» для лечения разноцветного лишая, вызываемого Malassezia furfur, не принесёт результата. Для этих целей может применяться только местное использование препарата.

Как применять?

Крем

Крем следует наносить на поражённые участки, а также прилегающее пространство. Перед процедурой нанесения следует провести гигиенический туалет больного места, обработать поверхность антисептиком и подсушить. Длительность использования, а также количество нанесений зависит от поставленного диагноза и локализации патогенного процесса.

Важно! При использовании крема в зонах повышенной потливости (пространство между ягодицами, под грудью, между пальцами и т.д.) рекомендуется применение медицинских повязок на ночь.

Таблетки

Взрослые пациенты. Стандартная доза для лечения микозов у взрослых составляет 250 мг. Таблетки необходимо принимать внутрь. Абсорбция препарата не связана с приёмом пищи. «Экзифин» принимается один раз в день.

Больным с заболеваниями печени и почек требуется коррекция дозы – как правило, её сокращают в два раза.

Дети. Суточная доза для детей составляет 125 мг, но может корректироваться в зависимости от веса ребёнка:

  • меньше 20 кг (1/4 таблетки);
  • от 20 до 40 кг (1/2 таблетки);
  • больше 40 кг (1 таблетка).

Противопоказания

Обе лекарственные формы «Экзифина» запрещено применять при следующих противопоказаниях:

  • частичная дисфункция почек или печени;
  • алкогольная зависимость;
  • наличие опухолей в анамнезе;
  • нарушение обменных процессов;
  • непереносимость компонентов;
  • сосудистые патологии конечностей.

Для таблеток:

  • беременность и лактация;
  • возраст до 2 лет;
  • псориаз;
  • заболевания крови.

Для мази:

  • нарушение кроветворения костного мозга;
  • возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

«Экзифин» в форме таблеток запрещён к применению во время беременности и кормления грудью в связи с тератогенным влиянием на плод.

При наличии строгих показаний допускается использование препарата в виде крема. Проводимые исследования показали, что при местном использовании тербинафин не оказывает токсического воздействия на органы и системы плода.

Лактация не является противопоказанием для применения крема, поскольку тербинафин всасывается в грудное молоко в очень незначительных концентрациях, которые не могут нанести вреда организму новорожденного или грудного ребёнка.

Побочные эффекты

При местном нанесении «Экзифина» может появиться раздражение, а также жжение и зуд средней интенсивности, которые проходят через 5-15 минут.

Для таблеток «Экзифин» характерны следующие побочные эффекты:

  • нарушение работы вкусовых рецепторов;
  • диспепсические явления;
  • пищеварительные расстройства;
  • потеря аппетита;
  • увеличение активности печёночных ферментов;
  • гепатит, желтуха;
  • холестаз;
  • головная боль;
  • выпадение волос;
  • миалгия, артралгия;
  • депрессивный синдром;
  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • агранулоцитоз;
  • эпидермальный некролиз;
  • крапивница.
Это интересно:  Микамин: инструкция по применению (цена, аналоги, отзывы)

Важно! При появлении нежелательных последствий при приёме «Экзифина» следует обратиться за врачебной помощью.

Фармакокинетика

После попадания внутрь тербинафин быстро всасывается, накапливается в коже, тканях, дерме, ногтях. Концентрация, необходимая для обеспечения фунгицидного эффекта, достигается спустя несколько недель применения. Действующее вещество метаболизируется в печени, связь с белками плазмы составляет 98 процентов. Выводится из организма преимущественно с мочой (80 %), остальная часть – с калом.

Проникает в грудное молоко.

Крем отпускается без рецепта, таблетки – по рецепту.

Препарат необходимо хранить при температуре до 25 градусов. Срок годности – 3 года с момента производства.

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

[su_quote cite=»Александр, 28 лет»] Принимал таблетки «Экзифин» для лечения грибка на большом пальце стопы. Помогли быстро. Для полного избавления от болячки понадобилось около 3 месяцев. Для сравнения – когда папа мучился с такой же проблемой, ему назначали препараты, которые нужно было принимать целый год. [/su_quote]

[su_quote cite=»Ольга Александровна, 52 года»] Покупала «Экзифин» дочке, когда у неё обнаружился грибок под грудью (было сильное покраснение, жжение и ужасный запах). Использовали несколько недель, прикрывая на ночь марлевой повязкой. Удобно, что наносить нужно всего один раз в день. Никаких неприятных явлений при использовании мази не обнаружили. Самое главное, что помогает быстро, если бы ещё стоил подешевле, было бы просто здорово. [/su_quote]

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 47 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 36.96 мг, крахмал прежелатинизированный — 25 мг, магния стеарат — 7 мг, кремний коллоидный безводный — 3 мг.

4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Тербинафин относится к группе аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytеs, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостсрола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной 250 мг дозы Cmax препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность — 80%. Прием пиши не влияет на биодоступность тербинафина.

Биотрансформируегся в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) с каловыми массами. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubnim, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum). Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

— детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; заболевания крови; опухоли; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей, псориаз.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит oт локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза: 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии — около 6-12 петель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большою пальца стоны), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз/сут.

Побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня грансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ЦНС: редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема, редко системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Иигибирует СYР206 и препятствует метаболизму таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-ингибиторы типа В (селeгилин) и антинсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты — индукторы ферментов СYР450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты — ингибиторы СYР450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продливает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед. не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

П1ри лечении тербинафииом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторною инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

— детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При выраженных нарушениях функции или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз/сут.

При выраженных нарушениях функции печени — 125 мг 1 раз/сут.

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 3 года.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, www.tiensmed.ru, medi.ru, xn—-btbfgpcpblyt3f.xn--p1ai, health.mail.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector